Análisis para alcohol y geles antibacteriales según la normativa FDA

geles-ajustado
Share on facebook
Share on twitter

Análisis de Composición

Tipo de alcoholes
– Etanol
– Metanol
– Isopropano

Perfil alcohólico
– Alcoholes superiores
– Ésteres
– Acetaldehido
– Metanol (traza)

– Grado alcohólico
– Furfural
– Densidad
– pH
– Glicerol

Especificaciones para exportar de acuerdo a las políticas de FDA

La FDA de acuerdo a sus políticas temporales emitidas en Marzo del 2020 para la elaboración de sanitizantes de manos durante la emergencia de salud pública establece los siguients parámetros para los sanitizantes que utilizan etanol que no es grado farmaceútico (USP).

ImpurezasLímite
Metanol
Benceno
Acetaldehido
Acetal
630 ppm
2 ppm
50 ppm
50 ppm
Suma*300 ppm
*La suma de las impurezas debe ser menos a 300 ppm, de lo contrario se solicitan otros análisis, no descritos aquí, pero sí realizados en el laboratorio.

*Grado Alcohólico 80% volumen/ volumen

Resultados en menos de 24 horas**

Actividad antimicrobiana

La actividad antimicrobiana de productos germicidas de acuerdo con la norma NMX-BB-040 determina el % de reducción de un número determinado de microorganismos, cuando se ponen en contacto con un germicida, bajo condiciones específicas.

La NMX menciona 2 microorganismos de prueba S. aureus ATCC 6538 y E.coli ATCC 11229.

Las pruebas se pueden realizar con más microorganismos por ejemplo:
– Salmonella
– Listeria monocytogenes
– Pseudomona aeruginosa


No aplica en la actividad antimicrobiana**

Comparte esta noticia con alguien

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin

USUARIOS NUEVOS
Si eres usuario nuevo por favor llena el formulario de registro para poder acceder a tus reportes.

Datos para darse de alta

Bolsa de Trabajo

Datos para cotizar